FDA吁请限制睾酮类药物使用

现阶段，美国政府食品和药品监督管理局（FDA）助理工作组近乎一致的通过不够改雌激素替代病患本品标识，旨在增大雌激素替代病患本品在年纪相关普遍性腺动态大不如前症中会的用到。助理工作组同时反驳，还无需要进讫大型深入研究以证实雌激素替代病患本品的临床有效普遍性和兼容普遍性。

局限普遍性，雌激素本品主要有2个哮喘。第一条哮喘是，常用女普遍性先天普遍性或诱导临床表现普遍性腺动态大不如前症高血压雌激素替代病患，除此以外隐睾症、Klinefelter症、以及化疗本品或重金属导致的腹腔损伤，这一条哮喘无任何争议普遍性。

助理工作组主要讨论雌激素本品的第二条哮喘——很低促普遍性腺激素普遍性普遍性腺动态大不如前症（先天普遍性或诱导），除此以外特发普遍性促普遍性腺激素或胸腺激素释放激素（LHRH）依赖于，以及、外伤或辐射导致的中枢神经系统—垂体齿轮损伤。

“特发普遍性”一词导致雌激素本品被尤其常用雌激素总体相比之下高的中会成年人女普遍性高血压，以及有“很低雌激素”病症和病状、但也就是说雌激素总体在也就是说在世界上的高血压，甚至有些高血压根本未进讫雌激素总体扫描。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部室主任Hylton V. Joffe教授反驳，随着年纪下降而导致的普遍性腺动态大不如前症中会，用到雌激素本品病患的获益尚不清楚。但是，目前雌激素本品还是被尤其常用40至64岁的女普遍性高血压。这催生FDA驳斥雌激素本品标识是否能准确凸显较强适当哮喘的高血压。

2010年发表的一项深入研究提示，209例年纪≥65岁、用到雌激素替代病患高血压的冠心病疾病风险减小，催生FDA开始追查雌激素替代病患本品的冠心病兼容普遍性问题。

FDA流讫病学技术人员Mohamed A. Mohamoud 透漏道，FDA对美国政府省内经销商图表进讫分析挖掘出，美国政府2009年至2013年此后，雌激素替代病患高血压减小了65%，雌激素本品处方从2010年130万张减小至2013年230万张。而且，这些处方雌激素本品高血压中会曾70%为20至64岁女普遍性高血压。

这些图表还显示，所有雌激素替代病患高血压中会，仅有约半数被病因为普遍性腺动态大不如前症。此外，25%雌激素替代病患高血压在起始病患前未讫雌激素分子量扫描，其中会曾21%高血压在雌激素替代病患此后未讫雌激素分子量扫描。

FDA政府机构审查处Brian Tran教授注意到，很多直接面向消费者的广告宣称，用到雌激素本品可有赖于密度和普遍性能力，催生FDA引发警告信。

助理工作组一小的组织促请将雌激素本品哮喘都有临床表现普遍性腺动态大不如前症，但是，另有一些的组织促请加强对第二条哮喘管理，除此以外去除“特发普遍性”一词，并促请在标识中会注明无需证实“很低雌激素”病因才可用到雌激素本品，并在病患此后监控高血压雌激素总体，此外，还应标明不够多关于冠心病兼容普遍性特别的资料。

助理工作组多名的组织促请，雌激素本品标识中会应划定2010年美国政府动态障碍学会病因简要中会的细节。这份简要承诺伴有普遍性腺动态大不如前病症病状高血压无需连续两次中会午胰岛素标本中会雌激素总体很低于300ng/ml，均须用到雌激素本品病患。

助理工作组的组织之一，贝斯伊朗女执事医疗中会心Marc Garnick教授反驳，成年人女普遍性不够年期高血压可考虑雌激素本品病患，但是，女普遍性不够年期症的病因应不够加恰当。雌激素本品标识中会应标注适当的很低雌激素病因数值，以及普遍性腺动态大不如前病症具体病症，例如勃起动态障碍、大不如前和骨密度下降。详细问起高血压冠心病疾病病史，讫孔径心电图核查。

此外，还应基本上审核高血压生活密度，以必要当病患强制执行更加容易及时复发。

关于雌激素本品兼容普遍性问题，美国政府罗格斯该大学Ernest Mario专科学院Tobias Gerhard教授反驳，关于雌激素本品兼容普遍性特别的确凿显然还很不够。我们无需要不够多的图表。

局限普遍性，我不认为有确凿能证明了雌激素本品与冠心病疾病彼此之间有关联性。但是，直接影响雌激素本品被大量超哮喘用到，而且毕竟雌激素本品在这一小人群中会曾效普遍性的图表，我认为在雌激素本品标识中会注明关于冠心病兼容普遍性特别资料是更加有必要的。

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编辑： chengliang