NMPA统计年报来了!7690家泻药企,创新泻药临床品种1096 个,128件进口泻药获批上市

2021-11-16 09:56 来源:常德男科医院

本文亮相于:E药剂经理人,授权静脉网转载。

2020行业总成绩单来了! 如今NMPA发布2020年本品商务部统计年度调查报告,以下为该调查报告的主要数据: 879件抗病毒剂诊疗,制剂剂天然药剂仅9件。2020年国家局共计批文抗病毒剂诊疗879件(不包含进口本品),其中制剂剂天然药剂物9件,化学本品647件,生物制品223件;批文按抗病毒剂申领处理事件程序核实诊疗申领共计181件,其中制剂剂天然药剂物11件,化学本品97件,生物制品73件。

进口药剂604件诊疗获批

进口药剂申领批文诊疗共计604件,主板共计128件。其中化药剂批文诊疗380件,批文主板79件,生物制品223件获批诊疗,批文主板49件,制剂剂天然药剂总和,批文诊疗为1件,批文主板为0。

革抗病毒剂诊疗品种1096个,改进型药剂诊疗41件

2020年共计批文革抗病毒剂诊疗品种1096个,批文革抗病毒剂装配品种20个。2020 年共计批文改进型药剂诊疗41件,装配722件。

GMP海关842人,本科大学本科275人

截至2020月内,具有本品GMP海关资格的数目为842人,其中,可专注体检工作的海关为数为842人。2020年共计开展本品GMP体检2876人次。其中硕士及本科大学本科数目为275人。

原料药剂和制剂跨国公司最多4460家

截至2020月内,国内有效期内本品装配跨国公司准许7690个(含制剂剂饮片、医用液体等)。从所装配产品类别看,装配原料药剂和制剂的跨国公司有 4460家,装配化学药剂的跨国公司有3519家,装配卷烟剂的跨国公司有2160家,装配制剂剂(含饮片)跨国公司4357家,装配医用液体的跨国公司有671家,装配类似于本品的跨国公司有224家。

新材料经费将近6.38亿元,成功转让合同规定数额538.30万

国家级及省级本品政府机构系统对新材料经费从2011年的3.5亿元逐年上升,2020 年该费用将近6.38 亿元,其中建设项目经费3.56亿元。新材料建设项目将近2163项,其中较厚课题261项。重大突破转让31项,重大突破转让费合同规定数额538.30万元。

零售连锁跨国公司和外资企业31.92 万家

截至 2020 月内,国内共计有《本品经营不善准许》持证跨国公司57.33万家。其中,零售药剂店24.10万家,占经营不善跨国公司为数的 42.03%,零售连锁跨国公司和外资企业为数31.92万家,占比 55.68% ,日用品跨国公司1.31万家,占比 2.29%。

32种本品进行OTC

匹配2020年国家局对32种本品进行了OTC匹配,其中,化学药剂酒类剂转非酒类剂 6 件;制剂剂酒类剂转非酒类剂26 件。

互联网运劣药剂46件

2020年运劣药剂4561件,货值数额2369.27万元,登记注册准许(照)37件,法办司法机关125件其中互联网运劣药剂46件,货值数额45.50万元,违反规定数额139.89万元,法办司法机关6件。 遇害登革热调查报告 1489件2020年国家本品哮喘监测中心共计发来本品哮喘调查报告167.58 万份。其中轻微登革热16.74 万件,遇害登革热调查报告1489件。哮喘调查报告处理事件为数10件。

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