姬秋和教授：沙格列汀欧美研究再添两项临床新证据

普斯陶列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性选择性 DPP-4 充分发挥降糖作用且低摄入量重大事件的起因可能会较低，目前已被多项国际间权威须知推荐用于疗法二型糖尿病（T2DM）。

自其在我国上市以来，已经开展了一系列上市后科学研究来全面性聚焦限于于我国老年人的疗法方针。

在本届 CDS 次大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在我国开展的最新科学研究数据资料：其中都一项科学研究（SUNSHINE 科学研究）确认普斯陶列汀可总体降低 T2DM 病征 HbA1c 程度，并且发现病征一段时间延迟 HbA1c 程度越加高越加好，同时低摄入量可能会小、既有兼容性较佳。

另一项科学研究（SMART 科学研究）结果辨识，普斯陶列汀倡议二甲双醯在遏制摄入量各个方面非远不如阿拉伯语波糖倡议二甲双醯，且带有更多的消化道反应性。

SUNSHINE 科学研究：在大规模老年人中都聚焦普斯陶列汀对我国病征的和兼容性

SUNSHINE 科学研究是一项月底 24 周的单臂、多该中都心、队列科学研究，旨在评论者普斯陶列汀（5 mg/天）单药疗法单用饮食运动或者稳定二甲双醯mg疗法后摄入量遏制不佳的我国 T2DM 病征的和兼容性，主要科学研究终点是 HbA1c 自一段时间延迟至 24 周的推移。

科学研究共计入组 1423 举例病征，转入符合方案归纳集病征共计 1210 举例，所有病征的最低暴露一段时间为 23 周。

主要科学研究终点辨识，普斯陶列汀能够总体降低 HbA1c 逾 1.61%（绘出 1）。次要科学研究终点辨识，在 24 周 HbA1c＜7% 的病征比举例逾 44.1%；空腹摄入量及餐后 2 时长摄入量除此以外有总体降低，两者推移分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚组归纳辨识，普斯陶列汀的降糖优点在不尽相同年龄、肾脏及不尽相同用药背景的亚组老年人中都无总体相异。

另外，本科学研究还发现一个有趣的现象，一段时间延迟 HbA1c 程度越加高的病征，接纳普斯陶列汀的越加为总体，对于一段时间延迟 HbA1c 程度西北面 10.0% 至 11.0% 之间的病征，HbA1c 增幅可逾 2.90%。

在兼容性各个方面，本科学研究中都不能显现比率大约 5% 的经常性重大事件，未见因心力衰竭住院的报道，且低摄入量比率仅为 1.2%，也不能起因更为严重低摄入量，证明普斯陶列汀的兼容性较佳。

绘出 1 HbA1c 从一段时间延迟至 24 周的最低推移

SMART 科学研究：在我国老年人中都相比较普斯陶列汀与阿拉伯语波糖分别倡议二甲双醯的和兼容性

SMART 科学研究是一项月底 24 周的多该中都心、随机、全站、HIV对照 IV 期临床科学研究，旨在评论者对于二甲双醯单药疗法遏制不佳的 T2DM 病征，接纳普斯陶列汀倡议二甲双醯疗法或阿拉伯语波糖倡议二甲双醯疗法的、兼容性和反应性，主要科学研究终点是 HbA1c 自一段时间延迟至 24 周的推移。

科学研究共计入组 488 举例 T2DM 病征，按 1:1 随机分作普斯陶列汀倡议二甲双醯组（普斯陶列汀 5 mg/天）和阿拉伯语波糖倡议二甲双醯组（阿拉伯语波糖较大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果辨识，疗法 24 都将，普斯陶列汀倡议二甲双醯组对于 HbA1c 更佳优点非远不如阿拉伯语波糖倡议二甲双醯组 ( -0.82% vs -0.78%)（绘出 2），四支在空腹摄入量、餐后 2 时长摄入量和本品分泌指数的推移也都不能总体相异。

在兼容性各个方面，科学研究确认普斯陶列汀倡议二甲双醯组消化道病症的比率总体极低阿拉伯语波糖倡议二甲双醯组（5.5% vs. 24.7%），四支低摄入量比率相似且除此以外无更为严重低摄入量重大事件的起因。

绘出 2 HbA1c 从一段时间延迟至 24 周随一段时间的推移

说明了

在 T2DM 发病机制复杂且不存在多途径的意味着，我们应越发注重降糖疗法方针，其中都 DPP-4 类似物的作用途径相比较丰富，在降糖步骤中都有很大占有优势。

以普斯陶列汀为代表的 DPP-4 类似物，无论是开端单药、开端倡议用药或者中都后期填充用药，都带有很差的降糖优点。

从上述两项在我国开展的临床科学研究来看，普斯陶列汀无论是单药还是倡议二甲双醯都可以很差地降低病征 HbA1c 程度，且一段时间延迟 HbA1c 程度越加高的病征，普斯陶列汀的越加为总体，同时既有兼容性较佳。

这两项临床科学研究全面性正确性了普斯陶列汀在我国 T2DM 老年人中都的和兼容性，并与现阶段疗法方针进行了深度相比较，为普斯陶列汀在我国病征中都的正确应用以及护士和病征的合理择药发放了有力的循证医学确凿证据。

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编辑： 张翔