NMPA统计年报来了！7690家药企，革新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总备注来了！ 而今NMPA发表2020年泻保健食品监督管理统计年度报告，以下为该报告的主要数据： 879件新泻药诊疗，中医天然泻药仅9件。2020年国家局共约审批新泻药诊疗879件（不包含进口泻保健食品），其中中医天然泻药物9件，制品647件，生物制品223件；审批按新泻药申请程序申报诊疗申请共约181件，其中中医天然泻药物11件，制品97件，生物制品73件。

进口泻药604件诊疗获批

进口泻药申请审批诊疗共约604件，并购共约128件。其中化泻药审批诊疗380件，审批并购79件，生物制品223件获批诊疗，审批并购49件，中医天然泻药最少，审批诊疗为1件，审批并购为0。

不断创新泻药诊疗新品种1096个，仿制泻药诊疗41件

2020年共约审批不断创新泻药诊疗新品种1096个，审批不断创新泻药生产商新品种20个。2020 年共约审批仿制泻药诊疗41件，生产商722件。

GMP检测员842人，毕业生大学本科275人

截至2020月内，不具泻保健食品GMP检测员身份的多人为842人，其中，可从事检测临时工的检测员数量为842人。2020年共约进行泻保健食品GMP检测2876人次。其中硕士及毕业生大学本科多人为275人。

原料泻药和抗生素的企业最多4460家

截至2020月内，全市有效期内泻保健食品生产商的企业使用权7690个（含中医饮片、医用液态等）。从所生产商产品类别看，生产商原料泻药和抗生素的的企业有 4460家，生产商无机化学泻药的的企业有3519家，生产商中成泻药的的企业有2160家，生产商中医（含饮片）的企业4357家，生产商医用液态的的企业有671家，生产商类似于泻保健食品的的企业有224家。

生物技术款项共6.38亿元，成功转往让合同保证金538.30万

国家级及省级泻保健食品监管系统对生物技术款项从2011年的3.5亿元逐年回升，2020 年该费用共6.38 亿元，其中项目款项3.56亿元。生物技术项目共2163项，其中软课题261项。成果转往让31项，成果转往让费合同保证金538.30万元。

商业量贩店的企业和分店31.92 万家

截至 2020 月内，全市共约有《泻保健食品经收使用权》持证的企业57.33万家。其中，商业泻租房24.10万家，占总经收的企业数量的 42.03%，商业量贩店的企业和分店数量31.92万家，占总比 55.68% ，批发的企业1.31万家，占总比 2.29%。

32种泻保健食品进行OTC

转往换2020年国家局对32种泻保健食品进行了OTC转往换，其中，无机化学泻药处方泻药转往非处方泻药 6 件；中医处方泻药转往非处方泻药26 件。

的网络收劣泻药46件

2020年收劣泻药4561件，货值保证金2369.27万元，登记注册使用权（照）37件，移送司法部门125件其中的网络收劣泻药46件，货值保证金45.50万元，索偿保证金139.89万元，移送司法部门6件。 遇害确诊报告 1489件2020年国家泻保健食品不良反应监测中心共约收到泻保健食品不良反应报告167.58 万份。其中更为严重确诊16.74 万件，遇害确诊报告1489件。不良反应报告处理数量10件。